內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)自治區(qū)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案的通知

各盟行政公署、市人民政府，自治區(qū)各委、辦、廳、局，各大企業(yè)、事業(yè)單位：

經(jīng)自治區(qū)人民政府同意，現(xiàn)將《內(nèi)蒙古自治區(qū)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí)。

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2017年3月1日

??（此件公開(kāi)發(fā)布）??

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??醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案??

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醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是支撐醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的重要基礎(chǔ)，是具有較強(qiáng)成長(zhǎng)性、關(guān)聯(lián)性和帶動(dòng)性的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，在穩(wěn)增長(zhǎng)、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生方面發(fā)揮著重要作用。我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模小、層次低、品牌少、創(chuàng)新能力弱，特別是蒙醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)尚未得到充分發(fā)揮。為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕11號(hào)）和《國(guó)家發(fā)展改革委印發(fā)關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)重點(diǎn)工作部門(mén)分工方案的通知》（發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2016〕1523號(hào)）精神，推動(dòng)我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，制定本方案。

一、總體要求

全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會(huì)精神，深入落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記系列重要講話和考察內(nèi)蒙古重要講話精神，牢固樹(shù)立創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享發(fā)展理念，著力調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，突出發(fā)展蒙醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，構(gòu)建特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系；著力優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，強(qiáng)化要素支撐，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體競(jìng)爭(zhēng)力；著力深化改革開(kāi)放，強(qiáng)化創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力，努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)中高速發(fā)展、邁向中高端水平，不斷滿足人民群眾多層次、多樣化的健康需求。到2020年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)（包括研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷、服務(wù)等）主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超過(guò)900億元，年均增長(zhǎng)10%以上，打造全國(guó)具有重要影響力的蒙醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，建成3個(gè)以上國(guó)家級(jí)、30個(gè)自治區(qū)級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，培育5個(gè)以上營(yíng)業(yè)收入超10億元和50個(gè)以上營(yíng)業(yè)收入超億元的醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，打造20個(gè)以上銷售收入超億元的醫(yī)藥大品種。

二、重點(diǎn)任務(wù)

（一）加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競(jìng)爭(zhēng)能力。

1.提升創(chuàng)新能力。加快構(gòu)建政產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系，發(fā)揮內(nèi)蒙古蒙醫(yī)蒙藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟作用，依托內(nèi)蒙古國(guó)際蒙醫(yī)醫(yī)院、內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)、內(nèi)蒙古民族大學(xué)及附屬醫(yī)院、內(nèi)蒙古蒙醫(yī)藥工程技術(shù)研究院、內(nèi)蒙古盛唐國(guó)際蒙醫(yī)藥研究院、天奇中蒙藥丸劑關(guān)鍵技術(shù)及工藝國(guó)家地方工程研究中心和現(xiàn)代制藥自動(dòng)化控制技術(shù)集成應(yīng)用研究院等機(jī)構(gòu)，建設(shè)國(guó)際一流的蒙醫(yī)藥臨床研究基地、科研基地、人才培養(yǎng)基地、科技成果轉(zhuǎn)化基地和國(guó)際合作基地。加強(qiáng)原研藥、首仿藥、蒙藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，扶持建設(shè)一批技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)等公共服務(wù)平臺(tái)。積極發(fā)展眾創(chuàng)空間，推進(jìn)大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，培育擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng)新型中小醫(yī)藥企業(yè)。（自治區(qū)科技廳、發(fā)展改革委、衛(wèi)生計(jì)生委牽頭，自治區(qū)經(jīng)濟(jì)和信息化委、蒙中醫(yī)藥管理局參與）

2.推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化。以臨床用藥需求為導(dǎo)向，突破一批新藥創(chuàng)制研發(fā)的關(guān)鍵核心技術(shù)，積極推進(jìn)癌癥、心腦血管等重大疾病靶向藥物、血液替代品等新型藥品研發(fā)生產(chǎn)，加快抗心力衰竭藥物、抗腫瘤藥物和抗心血栓藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，加強(qiáng)治療自身免疫疾病、遺傳疾病和感染性疾病等基因重組蛋白類藥物及抗體藥物研制，開(kāi)發(fā)控釋、緩釋、靶向、透皮、粘膜給藥等各類新型制劑。在心腦血管、胃腸、抗病毒、免疫系統(tǒng)、婦女兒童用藥及其他慢性病、疑難雜癥等蒙醫(yī)藥中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域，推動(dòng)經(jīng)典名方二次開(kāi)發(fā)及應(yīng)用，研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機(jī)理清晰的蒙藥中藥院內(nèi)制劑及創(chuàng)新藥產(chǎn)品。開(kāi)展干細(xì)胞工程系列產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，加快干細(xì)胞生命科技產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)。（自治區(qū)發(fā)展改革委、經(jīng)濟(jì)和信息化委、科技廳牽頭，自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委、蒙中醫(yī)藥管理局、食品藥品監(jiān)管局參與）

3.推進(jìn)蒙醫(yī)藥中醫(yī)藥現(xiàn)代化。開(kāi)展蒙藥中藥及其臨床應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究，加強(qiáng)蒙藥材中藥材種植（養(yǎng)殖）培育技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定，建立道地蒙藥材中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)培育蒙中醫(yī)藥領(lǐng)域地理標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)產(chǎn)品。開(kāi)展蒙藥材中藥材良種繁育和現(xiàn)代種植（養(yǎng)殖）、生產(chǎn)技術(shù)推廣，在適宜地區(qū)建設(shè)規(guī)范化種植（養(yǎng)殖）、規(guī)?；庸ひ惑w化基地。加快建立蒙藥材中藥材資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)體系，蒙藥材中藥材資源監(jiān)測(cè)站點(diǎn)和技術(shù)信息服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋80%以上的旗縣級(jí)以上蒙藥材中藥材產(chǎn)區(qū)。加快自治區(qū)中醫(yī)藥研究所省級(jí)蒙藥材中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)技術(shù)服務(wù)中心建設(shè)，規(guī)范蒙藥中藥生產(chǎn)、加工、流通和使用。加強(qiáng)蒙藥材中藥材、蒙藥中藥追溯體系建設(shè)。開(kāi)發(fā)現(xiàn)代蒙藥中藥提取純化技術(shù)，研發(fā)符合蒙藥中藥特點(diǎn)的粘膜給藥等制劑技術(shù)，推動(dòng)質(zhì)量控制、自動(dòng)化、在線監(jiān)測(cè)和檢驗(yàn)等技術(shù)在蒙藥中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。加強(qiáng)蒙醫(yī)藥理論研究，推動(dòng)蒙藥系統(tǒng)開(kāi)發(fā)。加強(qiáng)蒙醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院制劑能力和院內(nèi)制劑室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。提高蒙醫(yī)藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑水平，放大醫(yī)改惠民效果，創(chuàng)制具有資源特色和療效優(yōu)勢(shì)的新品種，支持具有獨(dú)特療效的蒙藥制劑品種進(jìn)行新藥臨床前期研究開(kāi)發(fā)及申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)批件。支持開(kāi)展蒙藥復(fù)方制劑藥效學(xué)評(píng)價(jià)研究工作，改進(jìn)200個(gè)傳統(tǒng)蒙藥復(fù)方制劑提取、制備工藝，達(dá)到高效、安全、質(zhì)量可控的目的，建立合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量控制規(guī)范，驗(yàn)證傳統(tǒng)蒙藥復(fù)方制劑的臨床療效，為進(jìn)一步開(kāi)展研究提供依據(jù)。（自治區(qū)蒙中醫(yī)藥管理局、經(jīng)濟(jì)和信息化委、科技廳、發(fā)展改革委、商務(wù)廳牽頭，自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委、農(nóng)牧業(yè)廳、林業(yè)廳、質(zhì)監(jiān)局、食品藥品監(jiān)管局參與）

（二）加快質(zhì)量提升，促進(jìn)綠色安全發(fā)展。

1.嚴(yán)格生產(chǎn)質(zhì)量管理。全面實(shí)施并嚴(yán)格執(zhí)行新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系，實(shí)行全員、全過(guò)程、全方位質(zhì)量管理，健全藥品安全追溯體系。加強(qiáng)質(zhì)量管理體系文件管理，從嚴(yán)實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控、供應(yīng)商審計(jì)、持續(xù)穩(wěn)定性考察等管理制度。加強(qiáng)質(zhì)量安全培訓(xùn)，嚴(yán)格環(huán)境、職業(yè)健康和安全（EHS）管理，提高員工素質(zhì)，強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)，落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任。嚴(yán)格規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，督促醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)全面提升質(zhì)量管理水平。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局牽頭，自治區(qū)質(zhì)監(jiān)局、衛(wèi)生計(jì)生委、經(jīng)濟(jì)和信息化委、發(fā)展改革委參與）

2.提升質(zhì)量控制技術(shù)。建立科學(xué)有效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和控制方法，推廣應(yīng)用先進(jìn)質(zhì)量控制技術(shù)，改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)，優(yōu)化工藝路線，完善從原料到成品的全過(guò)程質(zhì)量控制體系，有效提升藥品質(zhì)量。加快化學(xué)藥雜質(zhì)、溶解性能、溶劑殘留和藥物晶型等控制技術(shù)開(kāi)發(fā)應(yīng)用，提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性。加強(qiáng)生物活性、等效性、利用度等生物藥性能研究，增強(qiáng)發(fā)酵和細(xì)胞培養(yǎng)等生物學(xué)過(guò)程易變性控制能力，著力提高疫苗等生物產(chǎn)品的安全性、有效性。加大蒙藥中藥等傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品基礎(chǔ)研究，探索建立適應(yīng)現(xiàn)代新藥研究開(kāi)發(fā)規(guī)程新模式，積極采用先進(jìn)提取、分離技術(shù)，提高助溶劑質(zhì)量穩(wěn)定性，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。（自治區(qū)科技廳、食品藥品監(jiān)管局、質(zhì)監(jiān)局、蒙中醫(yī)藥管理局牽頭，自治區(qū)經(jīng)濟(jì)和信息化委、發(fā)展改革委參與）

3.完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。認(rèn)真實(shí)施藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，修訂完善《內(nèi)蒙古自治區(qū)蒙藥標(biāo)準(zhǔn)》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)蒙藥制劑規(guī)范》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)中藥材標(biāo)準(zhǔn)》，制定《內(nèi)蒙古自治區(qū)蒙藥材炮制規(guī)范》，建立以蒙藥材標(biāo)準(zhǔn)、蒙藥材炮制規(guī)范、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)、蒙成藥標(biāo)準(zhǔn)為框架的蒙藥標(biāo)準(zhǔn)體系，推動(dòng)基本藥物、高風(fēng)險(xiǎn)藥品、藥用輔料、包裝材料及基礎(chǔ)性、通用性和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)。進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，建立藥品雜質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)、質(zhì)量評(píng)價(jià)方法和檢測(cè)平臺(tái)。重點(diǎn)開(kāi)展基本藥物質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，全面提高基本藥物質(zhì)量。加強(qiáng)蒙藥中藥注射劑安全性評(píng)價(jià)，維護(hù)蒙藥中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。加快完善計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可等公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，鼓勵(lì)建設(shè)第三方質(zhì)量可靠性評(píng)價(jià)平臺(tái)，促進(jìn)企業(yè)加大投入，提升產(chǎn)品可靠性。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、質(zhì)監(jiān)局、蒙中醫(yī)藥管理局牽頭，自治區(qū)經(jīng)濟(jì)和信息化委、發(fā)展改革委、衛(wèi)生計(jì)生委參與）

4.實(shí)施綠色改造升級(jí)。利用現(xiàn)代生物技術(shù)改進(jìn)傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝，大力推廣基因工程、生物催化等生物替代技術(shù)，積極采用生物發(fā)酵方法生產(chǎn)藥用活性物質(zhì)。開(kāi)發(fā)生物轉(zhuǎn)化、高效提取純化、高產(chǎn)低耗菌種應(yīng)用等清潔生產(chǎn)技術(shù)，重點(diǎn)加強(qiáng)聯(lián)邦制藥（內(nèi)蒙古）、常盛制藥、齊魯制藥、阜豐集團(tuán)、北方藥業(yè)、赤峰制藥集團(tuán)等發(fā)酵類大宗原料藥生產(chǎn)企業(yè)污染防治。加快推廣無(wú)毒無(wú)害原材料，在呼和浩特市、呼倫貝爾市、通遼市、赤峰市等地建設(shè)綠色示范工廠和示范循環(huán)經(jīng)濟(jì)園區(qū)，推動(dòng)原料互供、資源共享，加強(qiáng)副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢棄物無(wú)害化處理和污染物綜合治理。嚴(yán)格資源利用管理，實(shí)施能量系統(tǒng)優(yōu)化工程，推廣節(jié)能節(jié)水節(jié)地技術(shù)裝備，淘汰落后工藝設(shè)備，加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材回收利用管理，提高能源資源利用效率和清潔生產(chǎn)水平。加強(qiáng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管控，排查治理環(huán)境安全隱患，防止發(fā)生突發(fā)環(huán)境事件。（自治區(qū)發(fā)展改革委、經(jīng)濟(jì)和信息化委、科技廳、環(huán)保廳牽頭，自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局、蒙中醫(yī)藥管理局、國(guó)土資源廳參與）

（三）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升集約發(fā)展水平。

1.優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局。充分發(fā)揮區(qū)域要素資源優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)藥品生產(chǎn)錯(cuò)位發(fā)展，重點(diǎn)建設(shè)興安盟、通遼市、赤峰市、呼和浩特市、包頭市、巴彥淖爾市等蒙藥中藥生產(chǎn)基地和呼和浩特市、巴彥淖爾市、呼倫貝爾市、赤峰市等生化制藥基地。推動(dòng)藥品生產(chǎn)規(guī)?；⒓s化、園區(qū)化，在呼和浩特市、赤峰市、通遼市等地創(chuàng)建一批管理規(guī)范、環(huán)境友好、特色突出、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。引導(dǎo)有條件的地區(qū)統(tǒng)籌利用當(dāng)?shù)蒯t(yī)療、蒙藥中藥、生態(tài)旅游等優(yōu)勢(shì)資源，把蒙醫(yī)、中醫(yī)醫(yī)療及養(yǎng)生、保健、康復(fù)等融入醫(yī)養(yǎng)結(jié)合全過(guò)程，加強(qiáng)蒙醫(yī)院中醫(yī)院“治未病”服務(wù)能力建設(shè)，鼓勵(lì)蒙醫(yī)院中醫(yī)院開(kāi)設(shè)老年病科，提供蒙醫(yī)藥中醫(yī)藥健康養(yǎng)老服務(wù)，加快內(nèi)蒙古國(guó)際蒙醫(yī)藥養(yǎng)老康復(fù)“治未病”旅游示范基地、鄂爾多斯中醫(yī)藥健康旅游示范區(qū)、呼和浩特市中蒙醫(yī)院醫(yī)養(yǎng)中心、錫林郭勒盟職業(yè)學(xué)院附屬康復(fù)醫(yī)院養(yǎng)老康復(fù)中心等項(xiàng)目建設(shè)。（自治區(qū)發(fā)展改革委、經(jīng)濟(jì)和信息化委牽頭，自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委、科技廳、民政廳、蒙中醫(yī)藥管理局、旅游局、體育局參與）

2.加強(qiáng)蒙藥材中藥材基地建設(shè)。實(shí)施道地蒙藥材中藥材基地建設(shè)工程，以適宜性區(qū)劃技術(shù)為指導(dǎo)，開(kāi)展規(guī)?；?、規(guī)范化種植（養(yǎng)殖），加快呼倫貝爾市、興安盟、通遼市、赤峰市、錫林郭勒盟等地區(qū)黃芩、防風(fēng)、赤芍、桔梗、麻黃、北沙參、知母、北蒼術(shù)、金蓮花、達(dá)烏里龍膽等道地蒙藥材中藥材種植基地建設(shè)，打造蒙東地區(qū)特色種植產(chǎn)業(yè)帶；發(fā)揮呼和浩特市、包頭市、鄂爾多斯市、巴彥淖爾市、阿拉善盟等地區(qū)蒙古黃芪、烏拉爾甘草、沙棘、枸杞、蓯蓉、鎖陽(yáng)、苦豆子、銀柴胡、正北芪等特色資源種植優(yōu)勢(shì)，打造蒙西地區(qū)特色種植產(chǎn)業(yè)帶。加快蒙藥材中藥材良種繁育基地建設(shè)，開(kāi)展道地藥材標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化種子種苗繁育，重點(diǎn)建設(shè)10個(gè)自治區(qū)道地藥材規(guī)范化種植示范基地。支持道地藥材就地轉(zhuǎn)化為蒙藥中藥飲片，提高蒙藥材中藥材資源附加值。加強(qiáng)蒙藥材中藥材資源調(diào)查和品質(zhì)評(píng)價(jià)研究，建立瀕危、常用蒙藥材中藥材信息數(shù)據(jù)庫(kù)和種質(zhì)資源庫(kù)，加快瀕危稀缺蒙藥材中藥材繁育、種植示范基地建設(shè)。（自治區(qū)經(jīng)濟(jì)和信息化委、農(nóng)牧業(yè)廳、林業(yè)廳牽頭，自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局、蒙中醫(yī)藥管理局參與）

3.加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整。突出發(fā)展蒙藥產(chǎn)業(yè)，支持內(nèi)蒙古奧特奇蒙藥股份有限公司、內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司、內(nèi)蒙古大唐藥業(yè)股份有限公司、內(nèi)蒙古蒙奇藥業(yè)、通遼科爾沁藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古天奇中蒙制藥股份有限公司等龍頭企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)能力，提升產(chǎn)品質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)珍寶丸、保利爾膠囊、扎沖十三味丸、透骨靈橡膠膏、風(fēng)濕二十五味丸、紅花清肝十三味丸、掃日勞清肺止咳膠囊、回生第一丹膠囊、清血八味片、暖宮七味散（丸）等10個(gè)重點(diǎn)蒙藥品種單品銷售收入超億元。積極發(fā)展中藥、生物制藥、化學(xué)藥、保健品，支持包頭中藥、蘭太藥業(yè)、雙奇藥業(yè)、常盛制藥、齊魯制藥、阜豐集團(tuán)、聯(lián)邦制藥（內(nèi)蒙古）、北方藥業(yè)、赤峰制藥、赤峰蒙欣藥業(yè)、內(nèi)蒙古京新藥業(yè)、內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技、內(nèi)蒙古康臣藥業(yè)等企業(yè)做大做強(qiáng)。依托包頭稀寶博為醫(yī)療系統(tǒng)有限公司等龍頭企業(yè)，推動(dòng)稀土永磁磁共振成像設(shè)備、蒙醫(yī)特色診療設(shè)備、新型診斷試劑、試劑盒、人工耳蝸植入康復(fù)以及殘疾人輔助器具等相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。（自治區(qū)發(fā)展改革委、經(jīng)濟(jì)和信息化委牽頭，自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、蒙中醫(yī)藥管理局參與）

4.調(diào)整產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)。推進(jìn)醫(yī)藥龍頭企業(yè)跨行業(yè)、跨領(lǐng)域兼并重組，支持醫(yī)藥和化工、醫(yī)療器械和裝備、蒙藥材中藥材和蒙藥中藥、原料藥和制劑、生產(chǎn)和流通企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，形成上下游一體化的企業(yè)集團(tuán)。推動(dòng)基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，提升生產(chǎn)集約化水平，保障產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定供應(yīng)。以行業(yè)龍頭企業(yè)為主，聯(lián)合產(chǎn)品和技術(shù)相近的創(chuàng)新型企業(yè)、科研院所等單位，采取資金注入、技術(shù)入股等合作形式，組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或聯(lián)合體。鼓勵(lì)骨干企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)要素有效整合和業(yè)務(wù)流程再造，強(qiáng)化新產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)營(yíng)銷和品牌建設(shè)，支持中小企業(yè)發(fā)展技術(shù)精、質(zhì)量高的醫(yī)藥中間體、輔料、包材等配套產(chǎn)品，形成大中小企業(yè)分工協(xié)作、互利共贏的產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)。（自治區(qū)經(jīng)濟(jì)和信息化委、發(fā)展改革委牽頭，自治區(qū)商務(wù)廳、國(guó)資委、科技廳、食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計(jì)生委參與）

（四）發(fā)展現(xiàn)代物流，構(gòu)建醫(yī)藥誠(chéng)信體系。

1.建立現(xiàn)代營(yíng)銷模式。加強(qiáng)藥品物流基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，推動(dòng)大型企業(yè)建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的藥品物流配送網(wǎng)絡(luò)，有效利用社會(huì)物流資源，在滿足醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)和新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）相關(guān)條款的前提下，鼓勵(lì)社會(huì)物流企業(yè)開(kāi)展第三方藥品物流服務(wù)，提高基層藥品供應(yīng)保障能力。加快醫(yī)藥物流信息平臺(tái)和醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)建設(shè)。按照新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）要求，推動(dòng)優(yōu)勢(shì)零售企業(yè)開(kāi)展連鎖經(jīng)營(yíng)，統(tǒng)一采購(gòu)配送、質(zhì)量管理、服務(wù)規(guī)范、信息管理和品牌標(biāo)識(shí)，提高連鎖藥店規(guī)范化、規(guī)?；?jīng)營(yíng)水平。實(shí)施自治區(qū)級(jí)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)，全面推行“兩票制”，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價(jià)格，保障藥品供應(yīng)。以現(xiàn)有蒙藥材中藥材物流設(shè)施為基礎(chǔ)，規(guī)劃引導(dǎo)企業(yè)建設(shè)蒙藥材中藥材物流基地，提升蒙藥材中藥材流通的組織化、標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化水平。（自治區(qū)商務(wù)廳、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計(jì)生委牽頭，自治區(qū)財(cái)政廳、工商局，內(nèi)蒙古郵政管理局配合）

2.加強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè)。健全醫(yī)藥誠(chéng)信管理機(jī)制和制度，改善市場(chǎng)誠(chéng)信環(huán)境。整合現(xiàn)有信用信息資源，建立醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和流通企業(yè)信用記錄檔案，納入自治區(qū)統(tǒng)一的社會(huì)信用信息平臺(tái)，依法加大信息公開(kāi)力度，大力推進(jìn)信息共享和應(yīng)用。制定信息收集、評(píng)價(jià)、披露等制度，建立失信企業(yè)“黑名單”。運(yùn)用媒體宣傳、市場(chǎng)準(zhǔn)入等手段，加大對(duì)失信企業(yè)聯(lián)合懲戒力度，提高失信成本。加快企業(yè)信用與商品質(zhì)量保險(xiǎn)體系建設(shè)，探索實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量安全強(qiáng)制商業(yè)保險(xiǎn)，強(qiáng)化企業(yè)自我約束。引導(dǎo)企業(yè)建立誠(chéng)信管理體系，制定考核評(píng)價(jià)制度，主動(dòng)開(kāi)展守信承諾，自覺(jué)接受社會(huì)監(jiān)督。（自治區(qū)發(fā)展改革委牽頭，自治區(qū)黨委宣傳部、網(wǎng)信辦、衛(wèi)生計(jì)生委、經(jīng)濟(jì)和信息化委、食品藥品監(jiān)管局、商務(wù)廳、工商局、質(zhì)監(jiān)局、新聞出版廣電局、公安廳，內(nèi)蒙古銀監(jiān)局、保監(jiān)局參與）

（五）緊密銜接醫(yī)改，營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境。

1.健全醫(yī)療服務(wù)體系。推動(dòng)公立醫(yī)院綜合改革，加快完善醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制，建立科學(xué)合理的考核獎(jiǎng)懲制度，結(jié)合醫(yī)藥分開(kāi)、取消藥品加成等政策的實(shí)施，加強(qiáng)診療行為管理，防止過(guò)度治療等不規(guī)范行為，控制醫(yī)療費(fèi)用。推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照藥品通用名開(kāi)具處方并主動(dòng)向患者提供，保障患者的購(gòu)藥選擇權(quán)。推進(jìn)各類所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備共享，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢查結(jié)果互認(rèn)，減少重復(fù)檢查，減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。鼓勵(lì)社會(huì)力量興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在市場(chǎng)準(zhǔn)入、社會(huì)保險(xiǎn)定點(diǎn)、重點(diǎn)專科建設(shè)、職稱評(píng)定、學(xué)術(shù)地位、等級(jí)評(píng)審等方面對(duì)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等對(duì)待。推動(dòng)醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，支持蒙醫(yī)中醫(yī)傳統(tǒng)療法在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)用，鼓勵(lì)和引導(dǎo)患者使用安全、有效、方便、副作用小、后遺癥少的蒙醫(yī)中醫(yī)傳統(tǒng)療法，并列入醫(yī)保報(bào)銷范圍，提高報(bào)銷比例。提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，加快落實(shí)分級(jí)診療。（自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委牽頭，自治區(qū)發(fā)展改革委、人力資源社會(huì)保障廳、財(cái)政廳、商務(wù)廳參與）

2.完善價(jià)格、醫(yī)保政策。實(shí)施醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成。加強(qiáng)價(jià)格、醫(yī)保、招標(biāo)采購(gòu)等政策銜接，科學(xué)制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管。建立健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，重點(diǎn)做好競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品價(jià)格的監(jiān)測(cè)和信息發(fā)布工作，對(duì)價(jià)格變動(dòng)頻繁、變動(dòng)幅度較大，或者與國(guó)際價(jià)格、同類品種價(jià)格以及不同地區(qū)間價(jià)格存在較大差異的藥品進(jìn)行重點(diǎn)分析監(jiān)測(cè)。充分發(fā)揮12358價(jià)格舉報(bào)管理信息系統(tǒng)作用，建立全方位、多層次的價(jià)格監(jiān)督機(jī)制，正面引導(dǎo)市場(chǎng)價(jià)格秩序。依法嚴(yán)肅查處價(jià)格欺詐、價(jià)格串通和壟斷行為。積極穩(wěn)妥推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革，在城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)地區(qū)，建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，逐步理順醫(yī)療服務(wù)比價(jià)關(guān)系。根據(jù)“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”的原則，取消藥品加成，合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，通過(guò)降低大型設(shè)備檢查和檢驗(yàn)類價(jià)格，提高診察、護(hù)理、手術(shù)、蒙醫(yī)中醫(yī)類價(jià)格，切實(shí)體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)勞務(wù)價(jià)值，將符合規(guī)定醫(yī)療技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍，實(shí)現(xiàn)群眾負(fù)擔(dān)總體不增加。積極推動(dòng)醫(yī)保支付方式改革，強(qiáng)化醫(yī)保基金收支預(yù)算，推行按病種、按人頭等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合支付方式。根據(jù)醫(yī)保基金承受能力，及時(shí)將符合條件、價(jià)格合理、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品、醫(yī)療器械和診療項(xiàng)目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。健全大病保障政策，全面開(kāi)展重特大疾病醫(yī)療救助工作，大力發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)，滿足社會(huì)多樣化健康保障和醫(yī)藥產(chǎn)品需求。（自治區(qū)發(fā)展改革委、人力資源社會(huì)保障廳、衛(wèi)生計(jì)生委、內(nèi)蒙古保監(jiān)局牽頭，自治區(qū)財(cái)政廳、民政廳參與）

（六）擴(kuò)大對(duì)內(nèi)外開(kāi)放，拓展發(fā)展新空間。

1.深化國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)合作。積極與長(zhǎng)三角、珠三角、環(huán)渤海、東北等醫(yī)藥企業(yè)較為集中地區(qū)以多種方式開(kāi)展合作，組建跨區(qū)域技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，設(shè)立研發(fā)中心、產(chǎn)業(yè)“孵化園”等，承接一批關(guān)鍵技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。依托國(guó)內(nèi)重要展會(huì)平臺(tái)和自治區(qū)重大招商引資活動(dòng)等，積極引進(jìn)國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)制藥企業(yè)、藥品流通企業(yè)，推動(dòng)落地一批重大項(xiàng)目。加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)各省(區(qū)、市）政府間合作，推動(dòng)自治區(qū)更多優(yōu)勢(shì)蒙藥中藥進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保目錄。（自治區(qū)商務(wù)廳、科技廳、人力資源社會(huì)保障廳、經(jīng)濟(jì)和信息化委牽頭，自治區(qū)發(fā)展改革委、衛(wèi)生計(jì)生委、財(cái)政廳參與）

2.加強(qiáng)國(guó)際交流合作。發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢(shì)，加大對(duì)俄羅斯、蒙古國(guó)市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)力度，加快開(kāi)發(fā)國(guó)際新興醫(yī)藥市場(chǎng)，優(yōu)化產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)，推動(dòng)出口產(chǎn)品由原料藥、蒙藥材中藥材等初級(jí)加工產(chǎn)品為主向高端制劑、自主創(chuàng)新類藥物、保健品轉(zhuǎn)變。借力同仁堂等大型中醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際化，大力推動(dòng)蒙醫(yī)藥走出去，提高國(guó)際社會(huì)認(rèn)知度。積極擴(kuò)大特色中藥、生物制藥、化學(xué)藥品、保健品和醫(yī)療器械出口規(guī)模。加強(qiáng)蒙醫(yī)藥對(duì)外交流合作，建設(shè)蒙醫(yī)藥國(guó)際交流合作平臺(tái)，舉辦好蒙醫(yī)藥論壇及博覽會(huì)，積極與國(guó)際科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展合作，推動(dòng)建立國(guó)際蒙醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。支持內(nèi)蒙古國(guó)際蒙醫(yī)醫(yī)院等國(guó)家確定的對(duì)外貿(mào)易先行先試機(jī)構(gòu)到境外開(kāi)辦醫(yī)院、連鎖診所，建立蒙醫(yī)藥中醫(yī)藥國(guó)際合作交流基地。（自治區(qū)商務(wù)廳、發(fā)展改革委、經(jīng)濟(jì)和信息化委牽頭，呼和浩特海關(guān)、滿洲里海關(guān)，自治區(qū)蒙中醫(yī)藥管理局、食品藥品監(jiān)管局、質(zhì)監(jiān)局、外事辦、文化廳參與）

3.推動(dòng)國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證。推動(dòng)已獲得專利保護(hù)的原研藥國(guó)際臨床研究和注冊(cè)，加快品牌仿制藥物國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證。制定和公布道地蒙藥材中藥材重點(diǎn)發(fā)展品種目錄、瀕危保護(hù)品種目錄和重點(diǎn)種植基地目錄，推進(jìn)國(guó)際注冊(cè)認(rèn)證。加快《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（GPP）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）等生產(chǎn)質(zhì)量體系國(guó)際認(rèn)證，推動(dòng)企業(yè)建設(shè)符合國(guó)際質(zhì)量規(guī)范的生產(chǎn)線，提高國(guó)際化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理水平。加快制定蒙醫(yī)藥技術(shù)和評(píng)價(jià)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，建立符合蒙醫(yī)藥發(fā)展的國(guó)際認(rèn)證評(píng)審體系。鼓勵(lì)蒙藥企業(yè)申請(qǐng)國(guó)外專利，形成有效的海外專利布局。（自治區(qū)商務(wù)廳、質(zhì)監(jiān)局牽頭，自治區(qū)發(fā)展改革委、經(jīng)濟(jì)和信息化委、食品藥品監(jiān)管局、教育廳、衛(wèi)生計(jì)生委、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、蒙中醫(yī)藥管理局參與）

（七）培育新興業(yè)態(tài)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展。

1.建設(shè)智能示范工廠。開(kāi)展智能工廠和數(shù)字化車間建設(shè)示范，加快人工智能交互、工業(yè)機(jī)器人等技術(shù)裝備在醫(yī)藥生產(chǎn)過(guò)程中的應(yīng)用。發(fā)揮我區(qū)云計(jì)算、大數(shù)據(jù)發(fā)展優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)品消費(fèi)需求動(dòng)態(tài)感知、眾包設(shè)計(jì)、個(gè)性化定制等新型生產(chǎn)模式。加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化，推動(dòng)可穿戴、便攜式等移動(dòng)醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品以及生物三維打印技術(shù)、數(shù)字芯片等新技術(shù)的應(yīng)用。（自治區(qū)經(jīng)濟(jì)和信息化委、發(fā)展改革委牽頭，自治區(qū)科技廳、民政廳、質(zhì)監(jiān)局參與）

2.開(kāi)展智能醫(yī)療服務(wù)。制定出臺(tái)《內(nèi)蒙古自治區(qū)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展規(guī)劃》，推動(dòng)建設(shè)自治區(qū)人口健康信息平臺(tái)和健康醫(yī)療基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)。鼓勵(lì)社會(huì)力量參與，整合線上線下資源，規(guī)范醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)和健康醫(yī)療應(yīng)用程序（APP）管理。積極開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)在線健康咨詢、預(yù)約診療、候診提醒、劃價(jià)繳費(fèi)、診療報(bào)告查詢等便捷服務(wù)。加快國(guó)家遠(yuǎn)程醫(yī)療試點(diǎn)工程建設(shè)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化、智能化技術(shù)裝備，面向基層和偏遠(yuǎn)地區(qū)，開(kāi)展遠(yuǎn)程病理診斷、影像診斷、專家會(huì)診、監(jiān)護(hù)指導(dǎo)、手術(shù)指導(dǎo)等遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。鼓勵(lì)以內(nèi)蒙古國(guó)際蒙醫(yī)醫(yī)院為中心的蒙醫(yī)中醫(yī)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，擴(kuò)大適宜技術(shù)推廣的覆蓋面。（自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委牽頭，自治區(qū)發(fā)展改革委、經(jīng)濟(jì)和信息化委參與）

三、加強(qiáng)政策保障和組織實(shí)施

（八）強(qiáng)化財(cái)政金融支持。創(chuàng)新財(cái)政資金支持方式，利用現(xiàn)有資金渠道，采取獎(jiǎng)勵(lì)引導(dǎo)、資本金注入、應(yīng)用示范補(bǔ)助等方式，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特別是蒙醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)用示范、創(chuàng)新平臺(tái)、公共服務(wù)平臺(tái)等建設(shè)。進(jìn)一步擴(kuò)大蒙藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資基金規(guī)模，發(fā)揮自治區(qū)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)投資基金、科技協(xié)同創(chuàng)新基金等引導(dǎo)作用，支持醫(yī)藥產(chǎn)品特別是蒙醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。鼓勵(lì)企業(yè)研究開(kāi)發(fā)蒙藥新品種，減免現(xiàn)有蒙藥品種補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi)和再注冊(cè)費(fèi)。積極爭(zhēng)取蒙醫(yī)藥企業(yè)享受國(guó)家民貿(mào)民品貸款財(cái)政貼息政策。探索醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作，為各類所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供分期付款采購(gòu)大型醫(yī)療設(shè)備服務(wù)。支持符合條件的創(chuàng)新型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)上市掛牌融資、發(fā)行債券、并購(gòu)、重組。（自治區(qū)財(cái)政廳、發(fā)展改革委、衛(wèi)生計(jì)生委牽頭，自治區(qū)科技廳、經(jīng)濟(jì)和信息化委、民委、商務(wù)廳、地稅局、食品藥品監(jiān)管局、金融辦，內(nèi)蒙古國(guó)稅局、銀監(jiān)局、證監(jiān)局，呼和浩特海關(guān)、滿洲里海關(guān)參與）

（九）加大產(chǎn)品推廣力度。研究制定自治區(qū)創(chuàng)新和優(yōu)秀藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄，加大創(chuàng)新產(chǎn)品宣傳力度，增強(qiáng)臨床醫(yī)生和人民群眾的認(rèn)同度。加強(qiáng)蒙藥產(chǎn)品推廣，支持蒙藥進(jìn)入自治區(qū)基本藥物增補(bǔ)目錄和醫(yī)保目錄，爭(zhēng)取更多蒙藥進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄和醫(yī)保目錄，加快蒙藥進(jìn)入中國(guó)藥典進(jìn)程。支持旗縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)蒙藥制劑在一定范圍內(nèi)調(diào)劑使用。積極爭(zhēng)取國(guó)家首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償試點(diǎn)，支持核磁共振儀、數(shù)字化X光機(jī)等高端醫(yī)療器械推廣應(yīng)用。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心，形成示范應(yīng)用—臨床評(píng)價(jià)—技術(shù)創(chuàng)新—輻射推廣的良性循環(huán)。開(kāi)展蒙醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)搶救性發(fā)掘、民間醫(yī)藥知識(shí)和用藥經(jīng)驗(yàn)的調(diào)查收集整理，對(duì)古典名方蒙藥復(fù)方制劑進(jìn)行遴選，爭(zhēng)取列入國(guó)家來(lái)源于古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑（蒙藥部分）目錄，建立蒙藥秘方和驗(yàn)方的挖掘整理、研究鑒定、專利申報(bào)等服務(wù)機(jī)制和有償使用制度。（自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委、經(jīng)濟(jì)和信息化委、科技廳、財(cái)政廳牽頭，自治區(qū)黨委宣傳部、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管局、新聞出版廣電局參與）

（十）健全醫(yī)藥產(chǎn)品采購(gòu)機(jī)制。按照公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則，完善招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制，逐步將醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)采購(gòu)納入自治區(qū)公共資源交易平臺(tái)。實(shí)行分類采購(gòu)，科學(xué)設(shè)置評(píng)審因素，推動(dòng)藥品、高值醫(yī)用耗材采購(gòu)編碼標(biāo)準(zhǔn)化，確保價(jià)格合理、保障供應(yīng)、質(zhì)量安全。規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)秩序，打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)分割、地方保護(hù)。進(jìn)一步完善雙信封評(píng)價(jià)方法，對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥品，必須進(jìn)行綜合評(píng)估，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。全面推進(jìn)信息公開(kāi)，建立對(duì)價(jià)格虛高藥品的核查和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，確保藥品采購(gòu)各環(huán)節(jié)在陽(yáng)光下運(yùn)行。制定完善各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械配備標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制財(cái)政性資金采購(gòu)不合理的超標(biāo)準(zhǔn)、高檔設(shè)備。嚴(yán)格落實(shí)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》規(guī)定，國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備配置水平。（自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委、財(cái)政廳、發(fā)展改革委牽頭，自治區(qū)人力資源社會(huì)保障廳、商務(wù)廳、食品藥品監(jiān)管局參與）

（十一）深化審評(píng)審批改革。建立更加科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批體系，加大政府購(gòu)買(mǎi)審評(píng)服務(wù)力度，加強(qiáng)技術(shù)審評(píng)協(xié)作能力建設(shè)，提高審評(píng)審批能力和效率。嚴(yán)格控制市場(chǎng)供大于求、低水平重復(fù)、生產(chǎn)工藝落后產(chǎn)品的審批，加快臨床急需的創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)，引導(dǎo)申請(qǐng)人有序研發(fā)、科學(xué)申報(bào)。加快制定新型診療技術(shù)的臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范，推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)入醫(yī)療體系，促進(jìn)新技術(shù)進(jìn)入臨床使用。加快藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，推動(dòng)藥品研發(fā)與生產(chǎn)的專業(yè)化分工。鼓勵(lì)開(kāi)展藥品委托研發(fā)、生產(chǎn)，逐步放寬藥品文號(hào)轉(zhuǎn)移限制，引導(dǎo)優(yōu)勢(shì)企業(yè)兼并重組，減少同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)和審評(píng)資源浪費(fèi)。積極爭(zhēng)取我區(qū)制定的蒙藥標(biāo)準(zhǔn)上升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)調(diào)開(kāi)通蒙藥新藥審批綠色通道。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局牽頭，自治區(qū)發(fā)展改革委、經(jīng)濟(jì)和信息化委、科技廳、衛(wèi)生計(jì)生委、財(cái)政廳參與）

（十二）加快人才隊(duì)伍建設(shè)。著眼于藥物創(chuàng)新、蒙醫(yī)藥中醫(yī)藥傳承、醫(yī)療器械核心軟件開(kāi)發(fā)、醫(yī)藥產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)等需求，健全人才引進(jìn)、培養(yǎng)和激勵(lì)機(jī)制。繼續(xù)實(shí)施“草原英才”等引智工程，大力引進(jìn)國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品創(chuàng)新、國(guó)際注冊(cè)等方面高層次人才和團(tuán)隊(duì)。進(jìn)一步加強(qiáng)蒙醫(yī)藥學(xué)學(xué)科建設(shè)，繼續(xù)實(shí)施內(nèi)蒙古民族大學(xué)服務(wù)國(guó)家特殊需求中藥學(xué)（蒙藥學(xué)）博士人才培養(yǎng)項(xiàng)目，支持內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)爭(zhēng)取中醫(yī)學(xué)（蒙醫(yī)學(xué)）博士學(xué)位授權(quán)，推動(dòng)中國(guó)蒙醫(yī)藥大學(xué)籌建進(jìn)程。整合教育、科研等資源，建立產(chǎn)學(xué)研修相結(jié)合的醫(yī)藥人才培育基地，強(qiáng)化職業(yè)教育和技能培訓(xùn)，加快培養(yǎng)一批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)適用人才。加強(qiáng)藥學(xué)隊(duì)伍建設(shè)，提升執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)能力。制定自治區(qū)蒙藥執(zhí)業(yè)藥師資格管理辦法，評(píng)審認(rèn)定一批自治區(qū)蒙藥執(zhí)業(yè)藥師，爭(zhēng)取將蒙藥執(zhí)業(yè)藥師納入國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)定范圍。（自治區(qū)黨委組織部、教育廳、衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源社會(huì)保障廳牽頭，自治區(qū)商務(wù)廳、科技廳、食品藥品監(jiān)管局、蒙中醫(yī)藥管理局參與）

（十三）加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管。完善監(jiān)管部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)藥企業(yè)溝通機(jī)制，健全橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，形成全社會(huì)共治的監(jiān)管格局。支持行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)團(tuán)體開(kāi)展產(chǎn)業(yè)運(yùn)行監(jiān)測(cè)分析、產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究和行業(yè)信息發(fā)布。加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)療器械使用過(guò)程中的管理，加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)主體責(zé)任。健全藥品上市后安全性評(píng)價(jià)工作機(jī)制，建立藥品退市制度。建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系，完善藥品短缺預(yù)警機(jī)制，動(dòng)態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況，提高供應(yīng)保障能力和水平。加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)制度體系建設(shè)，加大監(jiān)督檢查力度，及時(shí)依法查處違法違規(guī)企業(yè)。嚴(yán)格安全、環(huán)保監(jiān)管，堅(jiān)決依法關(guān)停不符合要求的醫(yī)藥企業(yè)。對(duì)化學(xué)制藥企業(yè)要開(kāi)展反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)分析，進(jìn)行正規(guī)設(shè)計(jì)，裝備可靠的自動(dòng)化控制系統(tǒng)，提升本質(zhì)安全水平。對(duì)使用危險(xiǎn)化學(xué)品的其他制藥企業(yè)，要建立健全危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度，加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提高風(fēng)險(xiǎn)管控能力。加強(qiáng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，加快知識(shí)產(chǎn)權(quán)社會(huì)信用體系建設(shè)，加大對(duì)侵權(quán)行為的打擊力度，建立懲罰性賠償制度，降低企業(yè)維權(quán)成本。整頓規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品、實(shí)施商業(yè)賄賂、暗中操縱價(jià)格等違法違規(guī)行為。充分依托國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)部門(mén)協(xié)同監(jiān)管平臺(tái)（內(nèi)蒙古），實(shí)現(xiàn)部門(mén)信息共享，加強(qiáng)部門(mén)溝通協(xié)作，建立聯(lián)合懲戒機(jī)制，督促各部門(mén)聯(lián)動(dòng)響應(yīng)，形成“一處違法、處處受限”的局面。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計(jì)生委牽頭，自治區(qū)發(fā)展改革委、經(jīng)濟(jì)和信息化委、環(huán)保廳、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、商務(wù)廳、工商局、安全監(jiān)管局、公安廳、統(tǒng)計(jì)局、人民銀行呼和浩特中心支行參與）

（十四）抓好組織實(shí)施。各盟市、各部門(mén)要統(tǒng)一思想、提高認(rèn)識(shí)，深刻理解促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要意義，自治區(qū)各有關(guān)牽頭部門(mén)要加快制訂牽頭領(lǐng)域具體工作計(jì)劃，細(xì)化目標(biāo)任務(wù)，列出工作清單，明確時(shí)間進(jìn)度，加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和指導(dǎo)服務(wù)。各盟市要切實(shí)落實(shí)好主體責(zé)任，結(jié)合本地區(qū)產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)和規(guī)劃目標(biāo)，抓緊制定落實(shí)配套政策措施，精心組織，扎實(shí)推進(jìn)，確保各項(xiàng)工作早見(jiàn)成效。