內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施意見

各盟行政公署、市人民政府，自治區(qū)各委、辦、廳、局，各大企業(yè)、事業(yè)單位：

　　藥品作為一種特殊商品，直接關系人民群眾身體健康和生命安全。改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，是醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革的重要一環(huán)，是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結構性改革、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要舉措，是推進健康中國建設的客觀要求。為進一步提高我區(qū)藥品研發(fā)創(chuàng)新能力，提高藥品質(zhì)量療效，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，凈化流通環(huán)境，規(guī)范用藥行為，保障藥品生產(chǎn)供應，讓人民群眾用上質(zhì)量更高、價格合理的藥品，根據(jù)《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號，以下簡稱《意見》）精神，現(xiàn)就進一步改革完善我區(qū)藥品生產(chǎn)流通使用政策提出如下意見。

　　一、提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整

　?。ㄒ唬┡浜蠂蚁嚓P部門做好藥品上市審評審批工作。

　　1.認真貫徹落實“嚴格藥品上市審評審批”要求，引導藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構切實增強新藥研發(fā)意識，主動研發(fā)臨床急需和短缺藥品。加強法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓。充實核查、審評力量，加強對企業(yè)藥品研發(fā)的業(yè)務指導。配合國家市場監(jiān)督管理總局完成藥品上市審評審批制度改革工作。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委、經(jīng)濟和信息化委、蒙中醫(yī)藥管理局，列第一位的為牽頭單位，下同）

　　2.切實加強藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作，嚴懲數(shù)據(jù)造假，把好藥物臨床試驗質(zhì)量關。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委）

　?。ǘ┓e極推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。

　　3.有序推進我區(qū)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，實施仿制藥一致性評價上報制度，發(fā)揮藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革廳際聯(lián)席會議作用，推進仿制藥一致性評價工作。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委、科技廳、財政廳）

　　4.鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)按相關指導原則主動選購參比制劑，合理選用評價方法，開展研究和評價。對需進口的參比制劑，加快進口審批。對通過一致性評價的藥品，及時辦理包裝標簽備案。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局）

　　5.按照國家對生物等效性試驗實行備案管理的要求，積極鼓勵和推動我區(qū)具備條件的公立醫(yī)療機構、高等院校、科研機構和其他社會辦檢驗檢測機構依法開展一致性評價生物等效性試驗，并加強監(jiān)管。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委、教育廳、科技廳）

　　6.凡通過一致性評價的藥品在招標采購中，與原研藥同一競價分組，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。（自治區(qū)衛(wèi)生計生委、公共資源交易管理服務中心）

　　7.依據(jù)國家相關政策，加快按藥品通用名制定醫(yī)保藥品支付標準，盡快形成有利于通過一致性評價仿制藥使用的激勵機制。（自治區(qū)人力資源社會保障廳、衛(wèi)生計生委共同負責）

　　（三）做好藥品上市許可持有人制度試點成果的推廣準備。

　　8.及時掌握國家藥品上市許可持有人制度試點工作成果，為在我區(qū)落實藥品上市許可持有人制度做好前期準備。對批準上市的新藥和通過一致性評價的藥品優(yōu)先實施上市許可持有人制度，鼓勵新藥研發(fā)，促進新產(chǎn)品、新技術與已有產(chǎn)能對接。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、經(jīng)濟和信息化委、國資委）

　?。ㄋ模┘訌娝幤飞a(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管。

　　9.注重風險排查，強化日常監(jiān)管和跟蹤檢查。綜合運用監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗、檢驗檢測、注冊管理、許可認證、不良反應監(jiān)測、稽查執(zhí)法等手段加強日常監(jiān)管和跟蹤檢查。注重不良反應監(jiān)測和檢驗檢測數(shù)據(jù)的利用，形成風險防控的有效機制，提高風險防范和處置能力。對藥品生產(chǎn)的重點環(huán)節(jié)、關鍵參數(shù)納入智慧監(jiān)管平臺，實施追溯監(jiān)管。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局）

　　10.嚴格落實《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及相關附錄。督促企業(yè)切實履行法定職責和義務，落實主體責任，誠實守信，確保藥品質(zhì)量。要求企業(yè)采用多種途徑積極開展檢驗監(jiān)測和數(shù)據(jù)可靠性等方面的工作，加大行政相對人關鍵人員的培訓力度，提升關鍵崗位人員專業(yè)素養(yǎng)和能力水平。強化企業(yè)質(zhì)量安全和風險意識，及時通報風險警示信息，組織開展分析評估和研判，有效控制風險。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局）

　　11.嚴厲打擊藥品生產(chǎn)經(jīng)營違法犯罪行為。加大對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)制售假劣藥品以及利用互聯(lián)網(wǎng)銷售假劣藥品等違法行為的查處力度，重點打擊藥品生產(chǎn)企業(yè)不按處方投料、非法使用化工原料、擅自變更影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝等行為。加大對藥品經(jīng)營企業(yè)從非法渠道購入藥品、出租出借證照等違法行為的打擊力度。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、公安廳）

　　12.加強食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作。依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局等五部門聯(lián)合印發(fā)的《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》，研究制定行刑銜接實施細則。建立健全部門間案件移送、線索通報、聯(lián)合督辦、檢驗認定、信息共享等合作機制，定期召開聯(lián)席會議，實現(xiàn)行政執(zhí)法與刑事司法的無縫對接。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、公安廳、高級人民法院、檢察院）

　　13.積極推動建立跨區(qū)域執(zhí)法聯(lián)動機制。加強食品藥品監(jiān)管工作跨區(qū)域協(xié)作配合，推進跨省(區(qū)、市)、跨盟市、跨旗縣（市、區(qū)）的執(zhí)法聯(lián)動協(xié)作。鼓勵盟市、旗縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門與鄰近省份的地市、縣（市）食品藥品監(jiān)督管理部門建立地區(qū)協(xié)作機制，推進市際、縣際食品藥品監(jiān)督信息共享，完善優(yōu)勢互補、資源共享、協(xié)同監(jiān)管的聯(lián)防協(xié)作體系。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局）

　?。ㄎ澹┘哟筢t(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整力度。

　　14.加強技術創(chuàng)新，實施自治區(qū)應用技術研究與開發(fā)、重大專項等科技計劃，支持符合條件的企業(yè)和科研院所研發(fā)新藥及關鍵技術，提升藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效。加大對蒙藥產(chǎn)業(yè)的支持力度，加快蒙藥研究開發(fā)和科研成果轉(zhuǎn)化利用，加快蒙藥材種養(yǎng)植（殖）、生產(chǎn)加工、品牌培育的融合式發(fā)展，做大做強蒙藥產(chǎn)業(yè)。（自治區(qū)科技廳、發(fā)展改革委、農(nóng)牧業(yè)廳、衛(wèi)生計生委、經(jīng)濟和信息化委、蒙中醫(yī)藥管理局）

　　15.鼓勵企業(yè)兼并重組、資源整合、做大做強。推動落后企業(yè)退出，著力化解藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、水平低等問題。支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，簡化集團內(nèi)跨地區(qū)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品上市許可的審批手續(xù)，培育一批具有國際競爭力的大型企業(yè)集團，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。對符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的藥品生產(chǎn)企業(yè)整體或部分遷入我區(qū)的，簡化并優(yōu)先辦理審批手續(xù)。被兼并企業(yè)關鍵人員、廠房設施、設備、質(zhì)量管理體系未發(fā)生實質(zhì)性變化的，可直接變更兼并重組企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書，不再進行現(xiàn)場檢查。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、經(jīng)濟和信息化委）

　　16.引導具有品牌、技術、特色資源和管理優(yōu)勢的中小型企業(yè)以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等多種方式做優(yōu)做強。提高集約化生產(chǎn)水平，促進形成一批臨床價值和質(zhì)量水平高的品牌藥。鼓勵優(yōu)勢資源投資或集團化運作蒙藥企業(yè)，依托特色資源和品牌帶動，推動蒙藥產(chǎn)業(yè)鏈延伸發(fā)展，促進蒙藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。支持區(qū)內(nèi)外藥品流通企業(yè)和蒙藥生產(chǎn)企業(yè)組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或聯(lián)合體，建立規(guī)模化經(jīng)營團隊，推廣蒙藥產(chǎn)品，拓寬蒙藥供應通道。（自治區(qū)經(jīng)濟和信息化委、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管局）

　?。┍Ｕ纤幤酚行Ч?。

　　17.健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預警和分級應對機制，逐步將監(jiān)測點擴大到自治區(qū)所有公立醫(yī)療機構。通過自治區(qū)藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）收集、整理、分析短缺藥品監(jiān)測信息并按時上報。建立健全短缺藥品清單管理制度及供應保障會商聯(lián)動機制，統(tǒng)籌解決局部性短缺問題，將用量確定的常態(tài)短缺藥品納入自治區(qū)藥品儲備，確保市場供應。強化藥品監(jiān)管，依法查處哄抬價格和壟斷等各類違法行為。加大特色優(yōu)勢蒙藥品種的扶持力度，優(yōu)化自治區(qū)醫(yī)保目錄報銷使用的政策措施，鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先使用蒙藥。（自治區(qū)衛(wèi)生計生委、經(jīng)濟和信息化委、發(fā)展改革委、商務廳、人力資源社會保障廳、食品藥品監(jiān)管局、蒙中醫(yī)藥管理局、公共資源交易管理服務中心）

　　18.強化麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、流通和使用的監(jiān)督檢查，規(guī)范麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、流通和使用行為。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委、公安廳）

　　19.修訂完善蒙藥標準。2017年底完成192個蒙藥炮制規(guī)范的發(fā)布和1986年版《內(nèi)蒙古蒙藥材標準》的修訂工作。將蒙中藥標準制修訂列入自治區(qū)標準化提升行動計劃，完成300個常用蒙藥材標準、蒙藥炮制規(guī)范和蒙藥制劑規(guī)范的研究和標準制定。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委、質(zhì)監(jiān)局、蒙中醫(yī)藥管理局分別負責）

　　20.嚴格臨時采購藥品行為的管理。對于自治區(qū)藥品集中采購平臺難以滿足供應、醫(yī)療機構確有需求的藥品，通過備案采購的方式保障供應。制定藥品備案采購相關政策，完善藥品集中采購機制，確保臨床需求。支持質(zhì)量可靠、療效確切的公立醫(yī)療機構蒙藥中藥制劑規(guī)范使用。（自治區(qū)衛(wèi)生計生委、蒙中醫(yī)藥管理局、公共資源交易管理服務中心）

　　二、整頓藥品流通秩序，推進藥品流通體制改革

　?。ㄆ撸┩苿铀幤妨魍ㄆ髽I(yè)轉(zhuǎn)型升級。

　　21.加快藥品現(xiàn)代物流業(yè)發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制、跨行業(yè)兼并重組，通過注資盤活、股權改造、集團化兼并、跨區(qū)域配送等途徑做大做強。支持實力雄厚、管理規(guī)范、信譽度高的全區(qū)性和區(qū)域性藥品流通企業(yè)整合、改造或新建具有一定輻射能力的藥品物流配送中心。鼓勵大中型藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)重點在城市便民商圈、新建社區(qū)、農(nóng)村牧區(qū)和邊遠地區(qū)延伸配送與服務網(wǎng)絡，實現(xiàn)藥品流通對基層的有效覆蓋。鼓勵藥品流通企業(yè)調(diào)整優(yōu)化經(jīng)營模式和運營結構，合理設置網(wǎng)店布局，支持零售藥店設置蒙藥銷售專區(qū)或?qū)９?，不斷提升蒙藥產(chǎn)品影響力。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、商務廳）

　　22.推進零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率。對自治區(qū)重點監(jiān)管的藥品流通企業(yè)實行動態(tài)分類管理，根據(jù)企業(yè)類型劃分風險等級，推行“四化”監(jiān)管模式和“雙隨機一公開”方式，加強事中和事后監(jiān)管。修訂《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品零售連鎖（總部）企業(yè)開辦規(guī)定》，鼓勵連鎖企業(yè)通過兼并重組等多種方式吸納單體藥店，力爭在“十三五”末全區(qū)零售企業(yè)連鎖率達到70%以上。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、商務廳）

　　（八）推行藥品購銷“兩票制”。

　　23.全面落實藥品購銷“兩票制”要求，制定自治區(qū)“兩票制”實施方案，到2017年底全區(qū)公立醫(yī)療機構全面實施藥品購銷“兩票制”。積極創(chuàng)新監(jiān)管方式，完善平臺功能，運用信息化等便捷手段推動落實“兩票制”，指導公立醫(yī)療機構做好“兩票制”實施。（自治區(qū)衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委、財政廳、經(jīng)濟和信息化委、工商局、商務廳、蒙中醫(yī)藥管理局、內(nèi)蒙古國稅局）

　　24.藥品流通企業(yè)、公立醫(yī)療機構購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄，做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。加大對藥品流通企業(yè)購銷記錄和票據(jù)管理的檢查力度，對藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)總部存在的貨賬票證款不一致、數(shù)據(jù)造假等違法違規(guī)行為開展專項整治，加大處罰力度。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委、蒙中醫(yī)藥管理局）

　　25.企業(yè)銷售藥品應按規(guī)定開具發(fā)票和銷售憑證。積極推行藥品購銷票據(jù)管理規(guī)范化、電子化，保障“兩票制”順利實施。（內(nèi)蒙古國稅局、自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局）

　　（九）完善藥品采購機制。

　　26.落實藥品分類采購政策，按照公開透明、公平競爭的原則，科學設置評審因素，進一步提高公立醫(yī)療機構在藥品集中采購中的參與度。大力推進城市公立醫(yī)療機構綜合改革試點盟市在自治區(qū)藥品集中采購平臺的監(jiān)測下，開展自行采購、跨區(qū)域聯(lián)合采購。在堅持“自治區(qū)一個平臺、招采合一、量價掛鉤”等原則的基礎上，全面推進醫(yī)療聯(lián)合體帶量帶預算采購。（自治區(qū)衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、公共資源交易管理服務中心）

　　27.按照國家要求，落實國家藥品價格談判結果，做好與醫(yī)保等政策銜接。（自治區(qū)衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障廳）

　　28.加強自治區(qū)藥品集中采購平臺規(guī)范化建設，完善藥品集中采購平臺功能，為藥品耗材網(wǎng)上采購提供技術支持。推進數(shù)字證書使用，提高工作效率。完善藥品采購數(shù)據(jù)共享機制。（自治區(qū)衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、公共資源交易管理服務中心）

　　（十）加強藥品購銷合同管理。

　　29.依據(jù)國家和自治區(qū)制定的藥品購銷合同范本，督促全區(qū)公立醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)在藥品購銷活動中，依法簽訂并嚴格履行購銷合同和廉潔購銷合同。（自治區(qū)衛(wèi)生計生委、商務廳、食品藥品監(jiān)管局）

　　30.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會責任，保證藥品及時生產(chǎn)、配送，公立醫(yī)療機構等采購方要及時結算貨款。（自治區(qū)衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局分別負責）

　　31.對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務的企業(yè)，自治區(qū)藥品器械集中采購中心應督促其限期整改；逾期不改正的，取消中標資格，記入藥品采購不良記錄，同時向社會公布，公立醫(yī)療機構2年內(nèi)不得采購其藥品。完善不按期回款舉報制度，各級衛(wèi)生計生部門和相關公立醫(yī)療機構公布舉報電話和信箱，對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的公立醫(yī)療機構，衛(wèi)生計生部門要及時糾正并予以通報批評，記入企事業(yè)單位信用記錄。（自治區(qū)衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、公共資源交易管理服務中心）

　　32.將藥品按期回款情況作為公立醫(yī)療機構年度考核和院長年終考評的重要內(nèi)容。（自治區(qū)衛(wèi)生計生委）

　?。ㄊ唬┱嗡幤妨魍I域突出問題。

　　33.嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為，依法嚴肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和公立醫(yī)療機構，嚴肅追究相關負責人的責任；涉嫌犯罪的，及時移送司法機關處理。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障廳、發(fā)展改革委、工商局、公安廳、內(nèi)蒙古國稅局）

　　34.完善藥品生產(chǎn)流通企業(yè)信用等級評價制度，建立科學合理的評價指標體系和工作機制。健全藥品生產(chǎn)流通企業(yè)信用檔案，建立企業(yè)“黑名單”，并及時將信息推送至自治區(qū)社會信用信息平臺，及時向社會披露。對納入“黑名單”的企業(yè)依法依規(guī)實施失信聯(lián)合懲戒，公立醫(yī)療機構2年內(nèi)不得購入相關企業(yè)藥品；對累犯或情節(jié)較重的企業(yè)，依法進一步加大處罰力度，并制定具體實施辦法。（自治區(qū)工商局、食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委分別負責）

　　35.加強對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，由盟市食品藥品監(jiān)督管理部門負責登記備案并及時公開備案信息。嚴格管理醫(yī)藥代表行為，不得承擔藥品銷售任務，只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，對其違規(guī)失信行為計入個人信用記錄。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委）

　　36.進一步提高藥品電子監(jiān)管水平，實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通、使用主要環(huán)節(jié)的電子監(jiān)管，自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政管理部門、醫(yī)保管理部門要相互配合，整合現(xiàn)有信息化資源，形成藥品生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管數(shù)據(jù)共享的藥品大數(shù)據(jù)格局。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障廳、商務廳）

　?。ㄊ娀瘍r格信息監(jiān)測。

　　37.健全藥品價格監(jiān)測體系，促進藥品市場價格信息透明。（自治區(qū)發(fā)展改革委）

　　38.啟動建立藥品出廠價格信息可追溯機制，建立統(tǒng)一的跨部門價格信息平臺，做好與藥品集中采購平臺、醫(yī)保信息系統(tǒng)的互聯(lián)互通，加強與有關稅務數(shù)據(jù)的共享。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、發(fā)展改革委、經(jīng)濟和信息化委、人力資源社會保障廳、衛(wèi)生計生委、公共資源交易管理服務中心，內(nèi)蒙古國稅局）

　　39.對虛報原材料價格和藥品出廠價格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，依法嚴肅查處，清繳應收稅款，追究相關責任人的責任。（自治區(qū)發(fā)展改革委、內(nèi)蒙古國稅局分別負責）

　　40.強化競爭不充分藥品的出廠（口岸）價格、實際購銷價格監(jiān)測，對價格變動異常或與同品種價格差異過大的藥品，要及時研究分析，必要時開展成本價格專項調(diào)查。（自治區(qū)發(fā)展改革委、呼和浩特海關、滿洲里海關）

　　（十三）推進“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”。

　　41.支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強合作，取消“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)審批”行政許可事項。對已取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證》的藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)，按照有關要求規(guī)范管理，鼓勵其開展“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、商務廳）

　　42.加強互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務企業(yè)的準入審查，定期進行網(wǎng)站檢查，糾正違規(guī)網(wǎng)上宣傳、網(wǎng)上銷售行為，清理“僵尸”網(wǎng)站，終止相應企業(yè)的信息服務資格，規(guī)范“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”領域的活動。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、經(jīng)濟和信息化委）

　　三、規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動機制

　?。ㄊ模┐龠M合理用藥。

　　43.結合自治區(qū)實際，在新版國家基本藥物目錄公布后開展基本藥物增補工作，將蒙藥納入自治區(qū)基本藥物增補目錄。（自治區(qū)衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障廳、發(fā)展改革委、經(jīng)濟和信息化委、財政廳、商務廳、食品藥品監(jiān)管局、蒙中醫(yī)藥管理局）

　　44.公立醫(yī)療機構要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，配備比例應達到自治區(qū)規(guī)定的要求。加強對基本藥物采購、配送、使用情況的監(jiān)管，將基本藥物的使用納入實施臨床路徑、推進分級診療、加強行風建設、完成重點工作任務考核指標，考核結果與公立醫(yī)療機構的等級評審、績效考核、財政補償掛鉤。（自治區(qū)衛(wèi)生計生委、蒙中醫(yī)藥管理局）

　　45.按照國家衛(wèi)生計生委要求，組織開展臨床用藥綜合評價工作，探索將評價結果作為藥品集中采購、制定臨床用藥指南的重要參考。擴大臨床路徑覆蓋面，2020年底前實現(xiàn)二級以上公立醫(yī)療機構全面開展臨床路徑管理。公立醫(yī)療機構要將藥品采購使用情況作為院務公開的重要內(nèi)容，每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息。落實處方點評、蒙醫(yī)藥中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定，重點監(jiān)控抗生素、輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品的使用，對不合理用藥的處方醫(yī)生進行公示，并建立約談制度。（自治區(qū)衛(wèi)生計生委、蒙中醫(yī)藥管理局）

　　46.按照國家考核細則對公立醫(yī)療機構藥物合理使用情況進行考核排名，考核結果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤。（自治區(qū)衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障廳、財政廳、蒙中醫(yī)藥管理局）

　?。ㄊ澹┻M一步破除以藥補醫(yī)機制。

　　47.堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，推進取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務價格、鼓勵到零售藥店購藥等改革，落實政府投入責任，加快建立公立醫(yī)療機構補償新機制。（自治區(qū)衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、財政廳、人力資源社會保障廳、食品藥品監(jiān)管局）

　　48.推進醫(yī)藥分開，公立醫(yī)療機構應按藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在公立醫(yī)療機構或零售藥店購藥，公立醫(yī)療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的可探索將門診藥房從公立醫(yī)療機構剝離。（自治區(qū)衛(wèi)生計生委、商務廳、蒙中醫(yī)藥管理局）

　　49.探索公立醫(yī)療機構處方信息、醫(yī)保結算信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實時共享。推動零售藥店進行公立醫(yī)療機構處方信息、醫(yī)保結算信息、藥品零售消費信息的互聯(lián)互通和共享，解決有藥無方、處方來源問題，做好患者到藥店購藥信息和處方使用情況的錄入、管理、上傳工作。（自治區(qū)衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障廳、商務廳、食品藥品監(jiān)管局共同負責）

　　50.合理確定和量化區(qū)域醫(yī)藥費用增長幅度，并落實到各公立醫(yī)療機構。根據(jù)國家要求，嚴格控制醫(yī)藥費用不合理增長，年增長幅度不高于規(guī)定的比例要求。定期對各地醫(yī)藥費用控制情況進行排名，并向社會公布，主動接受監(jiān)督。（自治區(qū)衛(wèi)生計生委、財政廳）

　　51.將醫(yī)藥費用控制情況與公立醫(yī)療機構財政補助、評先評優(yōu)、績效工資核定、院長評聘等掛鉤，對達不到控費目標的公立醫(yī)療機構，暫停其等級評審準入、新增床位審批和大型設備配備等資格，視情況核減或取消資金補助、項目安排，并追究院長相應的管理責任。（自治區(qū)衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、人力資源社會保障廳、財政廳）

　?。ㄊ娀t(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用。

　　52.逐步將醫(yī)保對公立醫(yī)療機構的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的監(jiān)管。探索建立醫(yī)保定點公立醫(yī)療機構信用等級管理和“黑名單”管理制度。按照國家政策規(guī)定，及時調(diào)整醫(yī)保藥品目錄。加強醫(yī)?；痤A算管理，大力推進醫(yī)保支付方式改革，全面推行以按病種付費為主，按人頭付費、按床日付費等多種付費方式相結合的復合型付費方式，合理確定醫(yī)保支付標準，將藥品耗材、檢查化驗等由公立醫(yī)療機構收入變?yōu)槌杀?，促使公立醫(yī)療機構主動規(guī)范醫(yī)療行為、降低運行成本。（自治區(qū)人力資源社會保障廳、衛(wèi)生計生委共同負責，自治區(qū)財政廳、內(nèi)蒙古保監(jiān)局配合）

　　（十七）積極發(fā)揮藥師作用。

　　53.落實藥師權利和責任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。完善公立醫(yī)療機構藥師管理制度，公立醫(yī)療機構應當配備臨床藥師，臨床藥師應當全職參與臨床藥物治療工作。（自治區(qū)衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局、蒙中醫(yī)藥管理局）

　　54.在推進醫(yī)療服務價格改革時，對藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導、規(guī)范用藥等工作，要結合實際統(tǒng)籌考慮，建立藥事服務相關費用合理補償途徑，并做好與醫(yī)保等政策的銜接。（自治區(qū)發(fā)展改革委、衛(wèi)生計生委、人力資源社會保障廳、食品藥品監(jiān)管局）

　　55.加強對零售藥店執(zhí)業(yè)藥師的培訓和繼續(xù)教育工作，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師在藥品流通領域的服務作用，嚴把藥品質(zhì)量關和藥品使用安全關，指導公眾合理用藥。加強對執(zhí)業(yè)藥師在職在崗監(jiān)督檢查，嚴厲查處執(zhí)業(yè)藥師掛證缺崗行為，提高執(zhí)業(yè)藥師在崗率。（自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生計生委、商務廳）

　　56.合理規(guī)劃配置藥學人才資源，強化數(shù)字身份管理，加強藥師隊伍建設。積極推進藥師法規(guī)立法進程，啟動蒙藥藥師執(zhí)業(yè)資格認定工作。發(fā)揮零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程審方系統(tǒng)功能，逐步探索執(zhí)業(yè)藥師在同一連鎖總部所屬門店、在同一法人所屬藥店的多點執(zhí)業(yè)，鼓勵零售藥店提高執(zhí)業(yè)藥師人員待遇、加強在崗培訓和信用管理，組織開展執(zhí)業(yè)藥師隊伍的法律法規(guī)培訓、合理用藥服務和社會公益咨詢等活動。（自治區(qū)衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管局、蒙中醫(yī)藥管理局）

　　四、加強組織領導，確保各項措施全面落實

　　自治區(qū)醫(yī)改辦及各有關部門要圍繞解決醫(yī)藥領域突出問題，堅持標本兼治、通力合作、協(xié)同聯(lián)動，投入更多精力抓好改革落實，把責任壓實，要求提實，考核抓實，確保改革落地生效。要加強組織領導。各相關部門都要明確分管領導、分管部門、責任到人、狠抓落實，建立改革政策落實問責機制，把責任壓實。

　　要細化工作任務。各相關部門都要細化分解工作任務，制定落實政策措施的時間表、路線圖，跑表計時，到點驗收，確保改革措施的落實落地。要建立改革臺賬。自治區(qū)醫(yī)改辦要建立按月考核制度，按時督促檢查改革任務完成情況，完成一項銷號一項，把考核抓實。要強化宣傳引導。自治區(qū)醫(yī)改辦要牽頭抓總，各相關部門各負其責，加強政策解讀，大力宣傳改革的意義、政策和成效，主動回應社會關切，為改革創(chuàng)造良好氛圍。

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（此件公開發(fā)布）

　　2017年9月14日 ? ?